人工颈椎间盘置换的发展史
湖北省新华医院  李志钢
    从上世纪50年代开始，特别是在近10年中，有不少既保留椎间运动功能又恢复椎间弹性功能的专利性植入物问世[1]。然而，大多数设计为人工腰椎间盘 ，只有少数是颈椎间盘。尽管设计出了许多椎间盘假体，只有很少的能达到动物试验时的水平，经过人体临床试验的就更少了[1]。
    一些因素减慢了人工颈椎间盘研究的进展速度。与髋、膝关节不同的是，髋、膝关节主要是靠关节周围的韧带结构起稳定作用，而椎间盘自身就在稳定脊柱方面起了重要的作用。椎间盘置换术必须考虑其他的一些问题，如恢复小关节的平衡、重置椎间盘的轴向旋转功能等等。在生物材料学方面，设计全椎间盘要考虑到植入物的最长使用年限。最佳的脊柱内置物使用年限应该在30-50年。在这段期间，人工椎间盘将经历1-3千万次的转动，而颈椎也将进行大约1亿次的屈伸活动[2]。另外，假体的磨损的问题及磨损碎屑产生的炎症反应在人工髋、膝关节置换术后的远期观察中已经发现，这也许是将来导致人工颈椎间盘置换失败的一个原因吧。好在到目前为止，人工椎间盘置换后还未发生严重的炎症反应[3]。
    人工椎间盘假体的早期研究并不成功。1966年，Fernstr鰉 描述了第一个人工颈椎间盘。他使用是一个像球样的金属轴，将其放置于颈椎或腰椎的椎间隙。总计有191个假体植入到125位病人体内。颈椎假体直径从6-10mm，有8位患者被植入了这种假体，共植入了13个。南非的Reitz和Joubert也报道在32个病人身上使用75个Fernstr鰉颈椎假体治疗难治性头痛和颈肩、臂痛[4]。由于术后7年大多数随访者出现置换节段移动度过大、球形假体穿破终板导致椎间隙狭窄，这种假体被放弃使用了。
    直到上世纪80年代，脊柱关节成型术才再度为大家所关注，此时人们的注意力集中在人工腰椎间盘的试验和临床应用上。ProDisc和SB Charit?假体临床试验很成功，美国FDA于2004年6月正式批准SB Charit?假体在美国使用。这些报道重新燃起大家开发人工颈椎间盘的热情。1989年，英国Frenchay医院医学工程部的Bristol，开始一种新的人工颈椎间盘的设计。在1991...