FDA批准使用雾化吸入治疗慢性阻塞性肺炎

2011年10月7日——美国食品和药品管理局(FDA)已经批准慢性阻塞性肺炎患者用常规的支气管扩张气雾剂治疗后仍有支气管痉挛现象再需要一个支气管扩张器时,可以使用异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇气雾剂进行治疗。
这个合成的吸入器被认为是目前使用异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇(这些药不久后就不能够再使用)患者的一个可行选择。喷雾产品正逐渐被淘汰,因为其中含有氯氟化碳,概要将在2013年12月31日后停止销售。
去年四月,FDA宣布,将会禁止7种不同的用来治疗哮喘、慢性阻塞性肺病的定量吸入治疗器,其中都含有氟氯化碳。禁止使用CFC吸入治疗器的原因是蒙特利尔破坏臭氧层物质管制议定书,这是一份国际协议,是美国和其他大多数国家签订的。CFCs和其他物质一起会破坏臭氧层,对环境造成伤害。该协议的签署国同意在某个特定的日期后禁止使用该药物。大多数CFC吸入治疗器都作为这份协议的一部分已经被逐渐淘汰。
定量吸入剂的淘汰
CFCs的一般用途已经被禁止几十年了,美国对CFCs的生产在1996年1月1日已经停产,除了一些特殊用途,如定量吸入剂。
    “在这个过渡期间,FDA想要确保哮喘和慢性阻塞性肺病患者有其他安全有效的药物进行治疗,” Badrul Chowdhury(博士,FDA药物评估和研究中心肺部、过敏以及风湿病药品部门主任)在一项申明中说到。“目前,我们正和专业团体以及病人机构合作,以确保患者了解到哪些药物已经不可以使用以及有哪些可供选择的药物对他们最有益。”
逐渐淘汰这些产品的决定是最近与禁止使用CFC吸入治疗器产品有关的的决定一起的,这在洁净空气法案中也有要求。FDA建议再2007年禁止使用其他7种剩余产品,并在审核了4000多份公众评审和公开会议的信息后达成最终决定。
勃林格殷格翰集团生产的合成的异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇气雾剂,给了COPD患者另一种治疗选择,且可作为吸入喷雾剂不能再使用时的一种替代品。
 

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