乳腺癌含紫杉类方案辅助化疗研究进展

   分析

     紫杉类是早期乳腺癌(EBC)辅助治疗的重要药物之一,自90年代中期以来,CALGB 9344、NSABP B-28、BCIRG 001和PACS 01等多项高质量临床研究证实,含蒽环类的乳腺癌辅助化疗方案中加入紫杉类[紫杉醇(泰素)或多西他赛]可显著改善淋巴结阳性EBC患者的无病生存率(DFS)和(或)总生存率(OS),从而逐步确立并巩固了紫杉类在EBC辅助治疗中的地位。

     进入21世纪后,新一代的乳腺癌辅助化疗研究主要集中在探索如何进一步优化疗效和提高安全性等方面,对含紫杉类与蒽环类的联合以及剂量密集方案等进行了深入的探讨。2008年,随着ECOG 1199、NSABP B-30和BCIRG 005等多项研究结果的公布,含紫杉类辅助化疗的“优中选优”方案不断积累了更多和更新的资料。

    

    ECOG 1199:紫杉醇/多西他赛3周方案和每周方案比较

     从既往的CALGB 9741和GEICAM 9906等研究来看,与标准的紫杉醇3周方案相比,剂量密集方案(紫杉醇每2周或每周一次用药)可显著改善淋巴结阳性EBC患者术后的OS和(或)DFS。但不同紫杉类药物、不同的剂量密度下的疗效是否具有差别尚不清楚,值得进一步探索。

     2008年4月,《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)发表了比较多柔比星+环磷酰胺(AC)序贯不同紫杉类药物和不同剂量密度方案(每周或每3周)的ECOG 1199研究结果。该研究共纳入4950例腋窝淋巴结阳性或高危的淋巴结阴性EBC患者,给予4周期AC方案辅助化疗后随机分为4组,分别为:3周紫杉醇方案(AC→P)、单周紫杉醇方案(AC→wP)、3周多西他赛方案(AC→T)以及单周多西他赛方案(AC→wT),疗程同为12周。

     该研究的中位随访时间为63.8个月。4种方案中仅AC→wP与AC→P相比同时显著提高了OS[比值比(OR)=1.32,P=0.01]和D...

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