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[求助]关于以下多病种分配病例数的问题?




国药局新注册管理办法附件2:化学药品注册分类及申报资料要求明确指出:2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。 属于下列二种情况的,可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。参考以上信息:病例数试验组每个适应症不少于60对。
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静脉血栓5年了 一直没有好 哪里有资深的医生



你好!别说5年,就是5个月局部血管已经闭缩,血栓已经激化,不可能再通,已经没有功能了。要是没有影响,对闭缩的局部血管再没有必要治疗,而是要全身治疗,预防其他血管的继发血栓形成。没有简单办法,也不能投机取巧,要经常检查血液的黏稠度,血脂高低,根据具体情况长期预防。希望对你有帮助!


5年的血栓,只能 手术了。找省级或心血管医院

右下肢深静脉血栓综合症如何治疗



下肢深静脉血栓后遗症的发生往往和急性期没有及时规范治疗有关,大部分病人髂静脉有闭塞情况。目前在医学上还没有有效的根治方法。我个人的临床经验结合最近国际上的进展来看,下肢深静脉血栓后遗症的最好方法是使用空气波压迫治疗加上弹力袜。药物如爱脉朗等可以作为辅助治疗。上海东方医院-血管外科-张强主任医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>

55岁男,双下肢动脉硬化闭塞症,静脉血栓急等治疗



下肢水肿、皮肤颜色发黑,是静脉系统高压的表现,比如说您提到的浅静脉血栓。从治疗上来讲,抗凝是可以的,但是必须要监测PT(INR),否则值太低效果不会好,或者值太高容易出血。您还未描述动脉系统的症状,应该小腿段的动脉间断闭塞没有带来问题,阿司匹林继续吃,剂量控制在75-100mg/日。但这个并不会使动脉再通的。弹力袜的问题,从理论上讲,如果动脉系统不好,或者有明确下肢缺血,一般不建议穿了。但是对您来说,一是没有下肢缺血表现,二是静脉梗阻症状比较重,还是穿吧。回复专家:北京协和医院-血管外科中心-宋小军主治医师 到好大...

我母亲得了伸经静脉血栓这个病,有什么好的方法可以治疗?还有在四川或重庆有没有好的医院专治疗这个病的?还有大概费用是多少?



静脉血栓可以同过药物注入静脉后溶栓治疗,也可以通过外科手术取出静脉血栓,具体价格根据医院等级不同而收费价格不同

27岁,肝门静脉海绵状并发静脉高压,现在呕血便血,能否手术。



脾大脾亢会增加再次出血危险,切除脾脏可以降低部分压力,提高血小板,万一出血,也好止血一些。另外,手术前建议做门静脉系统的MRV成像,了解已经形成的侧支情况,如果自身已经分流很理想,就做切脾加断流术,或加套扎术,如果自身分流不理想,必要时做分流术。术后血栓形成是难免的,不应成为阻碍治疗的唯一原因。中山大学附属第三医院-肝胆外科-汤照峰副主任医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>
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