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[求助]关于以下多病种分配病例数的问题?




国药局新注册管理办法附件2:化学药品注册分类及申报资料要求明确指出:2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。 属于下列二种情况的,可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。参考以上信息:病例数试验组每个适应症不少于60对。
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下肢深静脉血栓形成



从您描述的情况看,左下肢静脉血栓的可能性大。建议您换一家较大医院,再做一次下肢静脉彩超检查或静脉造影。点击这里查看我的门诊时间回复专家:上海第十人民医院-血管外科-刘杰主任医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>

怀孕两个月患左下肢静脉血栓



妊娠期下肢深静脉血栓,对药物治疗要求较高,常用的口服药物华法林有致畸作用。低分子肝素妊娠分级为B级,可以考虑使用。需要在妊娠期持续抗凝治疗,分娩前一天停用药物,植入可回收滤器。分娩后12-24小时再次开始抗凝治疗,三周后取出滤器,持续抗凝药物治疗至少半年。回复专家:上海东方医院-血管外科-王翔主治医师 到好大夫在线网站查看回答详情>>

静脉血栓大家有什么好的办法吗?



术后血栓不可以直接用溶栓药,应该在手术后5天以后可以用,否则可能造成出血,吻合口瘘等并发症.应用溶栓药还应该注意如果患者有高血压等疾病慎用此药。 预防血栓药物可以给点肝素等。一旦出现血栓要给予病人头抬高30 脚15。造成肺部栓塞给予尿激酶等药物 90毫升在10分钟内静滴。 如果较重的病人有条件的可以手术网塞治疗。 到爱医网网站查看回答详情>>


血栓形成后有一个再通的的过程,即便不用药,过几个月也有的患者可以肿胀消失或减退,急性期可以考虑局部溶栓效...

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三周的右股浅静脉中远段血栓,怎样治疗



http://drsmile.haodf.com/wenzhang/136466.htm记者:我的一位朋友母亲患了下肢静脉血栓,辗转多家医院。他抱怨每家医院的治疗方案和说法都不一样,令人无所适从。请问张教授,怎么会出现这种情况呢?张强:下肢深静脉血栓在欧美国家称为DVT,在60年代就开始引起重视。很多普通老百姓也知道一些关于DVT的知识。我国真正重视DVT还是在近几年的事情。过去由于信息的闭塞和医疗界的一些错误认识,下肢深静脉血栓被漏诊、误诊的比例很高。每个医疗机构对下肢深静脉血栓的认识水平不同、理念上的差异,造成治疗方案...
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