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多适应症的临床如何分配试验




适应症问题一直都是比较棘手的问题,有的做1个就通过了,有的做3个也通过了。所以不好说,主要看评审委员了。不过我觉得你这个可以做1个适应症。只要是对伤口有愈合作用,其余的慢性溃疡、外伤、烧伤什么的,主要是对病因做了一些描述。生物制品的病例数详见法规,具体分类和药物类型有关。以上仅为我的一些看法,我想听听大家的看法!
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最好咨询下审评中心,个人建议做一个适应症,上市后增加适应症。
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我也面临这个问题。lz你们已经处理了吗?怎么处理的?
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5楼的意见值得考虑一下,不过还是建议你咨询一下审评中心。
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1.良好的做休习惯!生活要有规律,早睡早起!一定要吃早餐。少吃多餐。注:吃东西要慢慢吃(重要)。 2.让你的心情开朗。少生气。工作压力太大的话建议换个简单一点的工作。总之就是不要让你的精神长期紧张!这个自己想办法。这一点很重要。 3.锻炼身体,建议身体好一点的后,多做户外运动,比如爬山。不建议做剧烈运动。 指在改善体质,放松心情。4.长期吃药,这个问医生。不要以为吃个三两个月就会好,没有一年半载,没用。不信你试试就知道,胃病会反复发作。5.戒烟戒酒戒茶戒咖啡等对胃有刺激的东西,特别是烟和酒!6.如果你是成年男性,建议一点,...

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咽炎患者注意事项:饮食上要清淡,避免辛辣刺激性食物,多吃一些含维生素C的水果、蔬菜,以及富含胶原蛋白和弹性蛋白的食物,如猪蹄、鱼、牛奶、豆类、动物肝脏、瘦肉等;早晚用淡盐水漱口,漱口后再喝一杯淡盐水,为咽部杀菌、清洁和湿润,改善咽部环境,预防细菌感染;日常生活中可多饮菊花茶、冰糖梨水、生萝卜汁等饮品,具有清咽润肺功效。

福州台江医院耳鼻喉科是福州最好的耳鼻喉科医院,建议楼主去看看,治疗慢性咽炎效果好,不复发。

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